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樂泰醫(yī)療膠水以標準定義醫(yī)療器械生產(chǎn)安全

樂泰醫(yī)療膠水以標準定義醫(yī)療器械生產(chǎn)安全

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來源： 作者：樂泰膠水 89 2025-09-05
在醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療器械的安全性直接關(guān)乎患者的生命健康。每一款醫(yī)療器械的制造背后，都有一位“安全守門員”在默默把關(guān)ISO10993生物相容性認證。


ISO醫(yī)療標準

ISO-10993不只是證書，更是安全保障

ISO 10993是一項國際公認的醫(yī)療器械生物相容性評估標準，旨在確保所有與人體接觸的醫(yī)療器械材料均通過嚴格的安全性評估，確保其臨床應用的安全性。ISO-10993認證要求:每一種完全固化的醫(yī)療器械粘合劑都必須經(jīng)由獨立的第三方實驗室進行生物相容性測試，以保證測試結(jié)果的客觀性和權(quán)威性。

作為全球領(lǐng)先的粘合劑、密封劑和表面處理解決方案供應商，漢高樂泰始終將醫(yī)療產(chǎn)品生物相容性置于首位，提供的醫(yī)療粘合劑均通過獨立第三方實驗室的嚴格測試，大幅降低對人體的潛在風險，為患者和醫(yī)療從業(yè)者提供信任保障。


生物相容性測試


值得一提的是，漢高樂泰提供的生物相容性測試方案，并非是取代設(shè)計者或制造商對終端和完整醫(yī)療器械的測試與批準，而是為其提供科學嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)支持，助力客戶更高效地完成產(chǎn)品合規(guī)流程。


樂泰醫(yī)療膠水

樂泰醫(yī)療膠水

為拓展醫(yī)療器械材料的創(chuàng)新應用，樂泰醫(yī)療產(chǎn)品線持續(xù)升級。今年推出兩大全新產(chǎn)品系列，均全面通過ISO 10993生物相容性認證，重新定義醫(yī)療器械制造的安全與性能標準。


樂泰4011S和樂泰4061S


健康安全新等級(不含CMR) ：LOCTITE 4011S LOCTITE 4061S
配方中CMR(致癌、誘突變或生殖毒性物質(zhì))成分含量低于0.01%在鋼材上具備超高剪切強度在熱循環(huán)期間和之后提供更高強度粘接適用于大多數(shù)基材,如塑料、橡膠和金屬等

醫(yī)療應用:

適用于各類導管、管狀物、外科機器人和其他醫(yī)用外殼等。


LOCTITE WT3001 & LOCTITE WT3003


可穿戴醫(yī)療器械專用(不含已知致敏物)：LOCTITE WT3001 & LOCTITE WT3003
紅色熒光,不含已知皮膚致敏物質(zhì)極佳的塑料粘附性，耐沖擊、耐熱循環(huán)、防潮多種粘度可供選擇:200cp 和觸變性(可噴涂)適用于PC、FR4和各種熱塑性塑料。

醫(yī)療應用:

適用于可穿戴器械


漢高樂泰已構(gòu)建涵蓋70多款產(chǎn)品的醫(yī)療粘合劑體系，均通過ISO 10993認證，為各類醫(yī)療器械制造提供安全可靠的粘接解決方案。
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